价格:根据企业人员数量,出证机构而定
ISO13485是医疗器械质量管理体系的国际标准,在全球范围内广泛应用于医疗器械制造商和供应商。该认证证明企业符合标准的要求,并能提供高质量的医疗器械产品和服务,保障客户和患者的安全和满意度。ISO13485认证包括严格的管理要求、质量控制和测试流程、产品设计和开发、生产和制造、设备维护和服务等方面,确保医疗器械产品的安全和效能,提高企业的竞争力和市场份额。
认证条件:1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件;2.生产许可证或其它资质证明;3.组织简介、人员情况,生产服务流程图;4.管理体系文件;5.在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
认证资料:全程均由咨询老师协助企业完成,企业只需配合提供相关材料就行。
认证流程:前期咨询 → 项目确认 → 签订合同 → 准备文件 → 认证审核 → 成功出证 → 证书维护。
费用问题:需要根据社保企业人数,出证机构来定,具体可咨询我司客服。
后期维护:第二、第三年需年审,三年到期需重新认证,每年的年审以及证书到期,我司均会提前通知,咨询老师与企业对接,并安排相关事宜。
服务保障:所出具证书国家监督管理委员会可查;可参与招投标活动;根据企业实际情况可申请加急。
中辰认证是一家提供常熟ISO13485认证咨询服务的公司,我们与多家ISO13485认证机构有长期合作关系,能够协助常熟企业顺利取证。我们的咨询老师经验丰富,能够帮助企业节省更多人力、物力、财力和时间。如果您需要常熟ISO13485认证服务,欢迎咨询中辰认证客服。