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已解决ISO13485啥意思
ISO13485是医疗器械质量管理体系的国际标准,也被称为医疗器械品质管理体系。该标准针对的是医疗器械制造商和供应商,旨在保证他们的产品和服务符合质量和安全要求,以便更好地满足医疗保健行业的需求。
ISO13485标准要求企业在产品设计、生产、销售和售后服务等各个环节都实施全面的质量管理,包括制定和执行质量管理手册、制定和实施进程控制程序、进行产品检验和验证、记录和管理质量相关数据等。ISO13485认证可以提高医疗器械企业的声誉、加强企业和客户之间的信任关系,促进企业国内外市场的拓展和发展。
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本文标题:ISO13485啥意思
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