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已解决ISO13485体系是什么
ISO13485是国际标准化组织(ISO)制定的一项用于医疗设备质量管理体系的国际标准。这个体系要求组织在设计、开发、生产、安装和服务等各个环节中,确保医疗设备符合质量和安全要求,以及监控和改进产品和过程。ISO13485强调风险管理、合规性、持续改进和客户满意度等方面,适用于医疗设备制造商、供应商、分销商和服务提供商等各种类型的组织。通过遵循ISO13485体系,组织能够提高产品质量、确保合规性,并增强客户信任度。
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本文标题:ISO13485体系是什么
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