ISO10993是什么标准

提问时间: 2025-03-18 22:01:24

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ISO10993是国际标准化组织制定的一系列生物相容性标准，主要用于评估医疗器械与人体组织之间的生物相容性。这些标准旨在确保医疗器械对人体不会产生有害作用，包括刺激性、细胞毒性、过敏原性等。

ISO10993是什么标准

ISO10993标准涵盖了一系列测试方法和指南，用于评估医疗器械材料和成品在安全和可靠性方面的表现。这些测试方法包括细胞培养试验、动物试验和化学分析等，以确定医疗器械是否符合生物相容性要求。通过遵循ISO10993标准，制造商可以更好地评估和控制医疗器械的风险，并确保其在市场上的安全性和可用性。

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